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關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單的通告（2022年第42號）
日期：2022-11-19 14:22 來源：
為進一步明確醫(yī)療器械強制性標準的適用情況，器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心（以下簡稱標管中心）發(fā)布的強制性標準，經(jīng)征求標管中心意見，形成了《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單》，為申請人/注冊人確定具體產(chǎn)品適用的強制性國家標準和強制性行業(yè)標準提供參考。
特此通告。
附件：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單（下載）
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單使用說明（下載）
